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Evalúa CECMED ensayos clínicos en Santiago de Cuba

Instituciones médicas de Santiago de Cuba constituyen sitios clínicos para el ensayo de candidatos vacunales y medicamentos en seres humanos. Especialistas del centro para el control estatal de medicamentos, equipos y dispositivos médicos evalúan algunos de estos estudios en la suroriental provincia.

En Cuba, el Centro para el Control Estatal de los Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) es la autoridad competente encargada de evaluar y autorizar el inicio de cada uno de los ensayos clínicos que se planifiquen o propongan durante la estrategia de evaluación clínica en el desarrollo de un producto en investigación. Como Autoridad Reguladora del país garantizamos la seguridad, protección, derechos y beneficios de los sujetos incluidos en cualquiera de las etapas de la investigación en las que participan y teniendo en cuenta la Declaración de Helsinki.

Así mismo, se garanriza que cada sitio donde se efectúe una investigación clínica se encuentre acreditado, según lo establecido por las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y el Programa de Inspecciones a Ensayos Clínicos, las regulaciones y normas técnicas vigentes.

La actividad de evaluación y autorización de ensayos clínicos la desempeña el Grupo de Evaluación y Autorización de Ensayos Clínicos de la Subdirección de Investigación y Evaluación de Medicamentos y Biológicos.

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Elaine Duperet
Lic. en Gestión de Información en Salud. Especialista Principal del Área de Gestión. CPICM-SC

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