La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha presentado una plataforma en línea llamada MeDevIS (Medical Devices Information System), el primer centro mundial de intercambio de acceso abierto para información sobre dispositivos médicos. Está diseñado para apoyar a los gobiernos, reguladores y usuarios en su toma de decisiones sobre la selección, adquisición y uso de dispositivos médicos para el diagnóstico, pruebas y tratamiento de enfermedades y condiciones de salud.

La plataforma MeDevIS incluye 2301 tipos de dispositivos médicos utilizados para un amplio tema de salud, como la salud reproductiva, materna, neonatal e infantil, enfermedades no transmisibles como el cáncer, las enfermedades cardiovasculares, la diabetes y las enfermedades infecciosas como COVID-19.

El número de tecnologías médicas utilizadas en la atención médica está creciendo, al igual que su complejidad, lo que puede hacer difícil que los profesionales de la salud y los pacientes naveguen, dijo el Dr. Yukiko Nakatani, Director General Adjunto de la OMS para el Acceso a Medicamentos y Productos de Salud. Nuestro objetivo es proporcionar una ventanilla única de información internacional, que puede ser invaluable para aquellos que toman decisiones sobre tecnologías médicas que salvan vidas, especialmente en entornos limitados de recursos, y mejorar el acceso.

Hay más de 10 000 dispositivos médicos diferentes que se están utilizando para la protección, prevención, diagnóstico, tratamiento o rehabilitación de problemas de salud en todo el mundo. Estos incluyen múltiples tecnologías médicas simples y complejas que van desde oxímetros de pulso, termómetros digitales, jeringas de un solo uso y máscaras médicas hasta diversas pruebas diagnósticas de laboratorio y otros equipos médicos, incluyendo electrocardiogramas, endoscopios, todas las tecnologías de radiología de imágenes, y tecnologías utilizadas para tratamientos como unidades de hemodiálisis y desfibriladores, prótesis implantables, stents cardíacos y equipos complejos de radioterapia.

Sin embargo, actualmente hay múltiples fuentes de información separadas producidas por las principales organizaciones internacionales, los órganos reguladores y los organismos donantes, lo que dificulta que los usuarios puedan discernir y utilizar los datos más fiables. En MeDevIS, los usuarios pueden comprobar los dispositivos que requieren, incluido el tipo, el nivel de los sistemas de atención médica para apoyar el dispositivo (como hospitales comunitarios u especializados), el alcance del dispositivo y la infraestructura necesaria, entre otras categorías.

MeDevIS reemplaza la búsqueda de literatura basada en papel a través de múltiples publicaciones con nombres de dispositivos no estándar que pueden aumentar la complejidad. Junto con proporcionar una sola plataforma, MedevIS también pretende ayudar a simplificar el nombre de los dispositivos médicos.

MeDevIS hace referencia a dos sistemas internacionales de nombres para dispositivos médicos: la Nomenclatura Europea de Dispositivos Médicos (EMDN), utilizada principalmente en países europeos para su registro en la base de datos europea, y la Nomenclatura Global de Dispositivos Médicos (GMDN) utilizada en agencias reguladoras de Australia, Canadá, Reino Unido y Estados Unidos y otros Estados miembros. Los sistemas de nombres incluyen codificación y definiciones y pueden utilizarse en todos los países para facilitar el registro para la aprobación reglamentaria, la adquisición y el suministro, los inventarios en los servicios de salud, el seguimiento y la fijación de precios.

La plataforma MeDevIS puede ser útil para que los responsables políticos nacionales desarrollen o actualicen sus propias listas nacionales para la adquisición de tecnologías y dispositivos de salud y puedan contribuir al progreso hacia la cobertura universal de salud, dijo el Dr. Deus Mubangizi, Director de Política y Estándares de Productos de Salud de la OMS en la División de Acceso a Medicamentos y Productos de Salud. También puede ayudar a las agencias en seguros de salud y pólizas de reembolso para los pacientes.

Esta es la primera vez que la OMS desarrolla un repositorio global de este tipo sobre dispositivos médicos, basado en su experiencia con la Lista de Dispositivos Médicos Prioritarios de la OMS (MDL), que se basó en la experiencia de crear la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS (EML). Acercándose a su ^50o aniversario en 2025, el EML es considerado como un pilar de la salud pública en países de todo el mundo, apoyando el progreso de la salud y tocando miles de millones de vidas.

La OMS mejorará continuamente la plataforma MeDevIS, involucrará a múltiples partes interesadas y asociados y la ampliará con tecnologías y dispositivos adicionales utilizados en diversas áreas de salud, incluso en situaciones de pandemia y emergencia.

Nota a los editores:

La plataforma MeDevIS entró en funcionamiento en marzo de 2024 con el propósito de consultar con los Estados miembros de la OMS. Después de la consulta, se está publicando a través de un webinar en línea.Nomenclature of medical devices: EMDN & GMDN el 8 de julio de 2024 a las 14:00-15:00 CEST.